သတင်းထူးများ- Ningbo Baichen ၏ ပါဝါဘီးတပ်ကုလားထိုင်သည် ဂုဏ်သိက္ခာရှိသော US FDA အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် – 510K နံပါတ် K232121 ကို ရရှိ!

သတင်းထူးများ- Ningbo Baichen ၏ ပါဝါဘီးတပ်ကုလားထိုင်သည် ဂုဏ်သိက္ခာရှိသော US FDA အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ် – 510K နံပါတ် K232121 ကို ရရှိ!

图片 ၁

Ningbo Baichen Medical Devices Co. Ltd ရဲ့ အရည်အသွေးနဲ့ ဆန်းသစ်တီထွင်မှုအပေါ် ကတိကဝတ်ကို အလေးပေးဖော်ပြတဲ့ ထူးခြားတဲ့ အောင်မြင်မှုတစ်ခုမှာ ကုမ္ပဏီရဲ့ပါဝါဘီးတပ်ကုလားထိုင်rအမေရိကန်ပြည်ထောင်စု အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာန (FDA) မှ အလွန်လိုအပ်သော အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အောင်မြင်စွာ ရရှိခဲ့သည်။ ဤအရေးပါသော မှတ်တိုင်ကို 510K နံပါတ် K232121 ချီးမြှင့်ခြင်းဖြင့် အမှတ်အသားပြုထားပြီး ၎င်းသည် ထုတ်ကုန်သည် တင်းကျပ်သော FDA စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း ဖော်ပြသည်။

FDA အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရဲ့ အရေးပါမှု

FDA အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိခြင်းသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာလုပ်ငန်းတွင် ကြီးမားသောအောင်မြင်မှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး Ningbo Baichen ၏ အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုရှိ အမြင့်ဆုံးစည်းမျဉ်းစံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပြီး ကျော်လွန်ရန် ကြိုးပမ်းအားထုတ်မှုကို ပြသနေသည်။ FDA သည် ဈေးကွက်သို့ဝင်ရောက်လာသော ထုတ်ကုန်များသည် စားသုံးသူများအတွက် ဘေးကင်းပြီး ထိရောက်မှုရှိစေရန် သေချာစေသည့် ၎င်း၏တင်းကျပ်သော အကဲဖြတ်လုပ်ငန်းစဉ်အတွက် ကျော်ကြားသည်။

နင်ဘို ဘိုင်ချန်၏ ထူးချွန်မှုအတွက် ကတိကဝတ်

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းကိရိယာလုပ်ငန်းတွင် ဦးဆောင်နေသော Ningbo Baichen Medical Devices Co. Ltd သည် အရည်အသွေး၊ ဘေးကင်းရေးနှင့် ဆန်းသစ်တီထွင်မှုကို အဆက်မပြတ် အလေးပေးလျက်ရှိသည်။ ဤမကြာသေးမီက အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်သည် ၎င်း၏ဖောက်သည်များထံ ထိပ်တန်းထုတ်ကုန်များ ပေးအပ်ရန် ကုမ္ပဏီ၏ ခိုင်မာသောကတိကဝတ်ကို သက်သေပြနေသည်။

图片 ၂

အကြောင်းကာဗွန်ဖိုက်ဘာလျှပ်စစ်ဘီးတပ်ကုလားထိုင် 

Ningbo Baichen ရဲ့ ပါဝါဘီးတပ်ကုလားထိုင်ဟာ ရွေ့လျားမှုဆိုင်ရာစိန်ခေါ်မှုတွေရှိသူတွေရဲ့ဘဝကို မြှင့်တင်ပေးဖို့ ဒီဇိုင်းထုတ်ထားတဲ့ တော်လှန်ပြောင်းလဲနေတဲ့ ရွေ့လျားမှုဖြေရှင်းချက်တစ်ခုပါ။ ခေတ်မီနည်းပညာနဲ့ ergonomic ဒီဇိုင်းနဲ့ ဒီဘီးတပ်ကုလားထိုင်ဟာ ရွေ့လျားမှုတိုးတက်ကောင်းမွန်လာရုံသာမက သက်တောင့်သက်သာရှိမှုနဲ့ အသုံးပြုရလွယ်ကူမှုကိုပါ ပေးစွမ်းပါတယ်။

ရှေ့လမ်း

FDA အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ရရှိပြီးဖြစ်သော Ningbo Baichen Medical Devices Co. Ltd သည် အမေရိကန်ဈေးကွက်တွင် ၎င်း၏တည်ရှိမှုကို တိုးချဲ့ရန်နှင့် ၎င်း၏ထူးခြားသောမော်တာတပ် ဘီးတပ်ကုလားထိုင်ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော ပရိသတ်ထံ။ ကုမ္ပဏီသည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုနည်းပညာကို တိုးတက်စေရန်နှင့် ရွေ့လျားမှုပြဿနာရှိသူများအတွက် ဘဝအရည်အသွေးကို မြှင့်တင်ရန် ကြိုးပမ်းဆောင်ရွက်နေဆဲဖြစ်သည်။

နိဂုံးချုပ်

Ningbo Baichen Medical Devices Co. Ltd သည် ၎င်း၏ FDA အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို ရရှိခဲ့ခြင်းအိမ်တွင်းစောင့်ရှောက်မှု ရွေ့လျားနိုင်သော ဘီးတပ်ကုလားထိုင်သည် ထူးချွန်မှုအတွက် ၎င်း၏ ကတိကဝတ်ကို မီးမောင်းထိုးပြသည့် သိသာထင်ရှားသော မှတ်တိုင်တစ်ခုဖြစ်သည်။ ၎င်းတို့ ရှေ့သို့ချီတက်လာသည်နှင့်အမျှ ဆန်းသစ်တီထွင်မှုနှင့် အရည်အသွေးအာမခံချက်အပေါ် ၎င်းတို့၏ စေတနာသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာကိရိယာလုပ်ငန်းတွင် ဆက်လက်အောင်မြင်မှုကို ကတိပြုပါသည်။

 

ပါဝါဘီးတပ်ကုလားထိုင်

 

ကာဗွန်ဖိုက်ဘာလျှပ်စစ်ဘီးတပ်ကုလားထိုင်

 

မော်တာတပ် ဘီးတပ်ကုလားထိုင်

 

အိမ်တွင်းစောင့်ရှောက်မှု ရွေ့လျားနိုင်သော ဘီးတပ်ကုလားထိုင်

 

 

 


ပို့စ်တင်ချိန်: အောက်တိုဘာ-၁၀-၂၀၂၃